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/卫材β淀粉样蛋白抗体Aduhelm在欧洲遭遇监管挫折!

Aduhelm于2021年6月获美国FDA加速批准,是第一个针对AD基础病理生理学的疗法。

2021-11-20

“予她圆满”乳公益展暨首个”乳日”在沪闪亮开启

   近年 ,乳腺癌已成为女性发病率最高的恶性肿瘤,严重威胁女性健康。据数据显示,2020 年中国女性新发乳腺癌病例超过41.6万,发病率为39.1/10 万,乳腺癌已成为中国女性发病率最高的癌症”。数据显示,中国乳腺癌患者5年生存率 达83.2 %,已接近欧美、日本的90%。随着生存率的不断提高, 乳腺癌患者术后心理健康与生活质量逐渐受到关注。

2021-10-29

欧盟批准渤Tecfidera升级版产品Vumerity:胃肠道耐受性大幅改善!

Vumerity是下一代口服富马酸产品,疗效和安全性高,并具有改善的胃肠道耐受性。

2021-11-17

国家卫委发文 三级医院评审标准细则来了

国家卫健委发布了《国家卫生健康委办公厅关于印发〈三级医院评审标准(2020年版)实施细则〉的通知》(国卫办医发﹝2021﹞19号),旨在指导各地充分理解和掌握相关标准,做好医院评审工作和加强日常管理。《细则》对评审结果判定的有关要求进行了明确,各等次总得分要求和第二部分得分要求由各省(区、市)卫生健康行政部门确定,并规定了第三部分的最低得分比例。同时,《细则

2021-10-24

Sage/渤公布zuranolone监管申请计划:治疗重度抑郁症(MDD)及产后抑郁症(PDD)!

zuranolone是一种口服神经活性类固醇(NAS)GABAA受体阳性变构调节剂(PAM),服药2周,迅速缓解抑郁症状。

2021-10-25

Tecfidera升级版产品Vumerity在欧盟即将获批,胃肠道耐受性大幅改善!

在美国,Vumerity于2019年10月上市,已成为处方量排名第一的口服MS药物。

2021-09-22

海外新药加速可及,城市惠民类保险或为突破口

自2015年药审改革启动以来,优先审评审批、特别审批、临床急需用药、附条件批准、突破性疗法认定等一系列加速新药上市的政策有序落地,显著改善了国内的新药供给现状。2016年至今,我国批准上市的新药数量多达250款,进口新药在中国上市节奏也越来越快,由2016年之前的平均7~8年缩短至目前的2~3年,甚至还有少数新药在中国实现了与全球同步上市。

2021-08-27

国家卫委:要从严从紧落实各项防控措施

“截至目前,全国现有本土确诊病例连续19天上升,我国面临短时间内多源多点发生疫情的复杂局面。”国家卫生健康委新闻发言人米锋在13日国务院联防联控机制新闻发布会上介绍,针对当前疫情形势,要从严从紧落实各项防控措施,压实四方责任,强化外防输入,落实高风险人员封闭管理、高风险环境和物品消杀等措施,加强风险人群区域协查、重点场所疫情防控,坚决彻底做好重点人员的集中隔

2021-08-19

美国FDA批准艾伯维肉毒素Botox(妥适)标签扩展:新增8块肌肉!

Botox上市30年来,已被批准多达12个治疗适应症,是全球应用最广泛的神经毒素产品。

2021-07-30

两项基因疗法试验失败 渤5.42亿美元打了水漂

根据本周四渤健(Biogen)公布的第二季度收益报告显示,该公司两项基因疗法BIIB111和BIIB112试验失败,损失高达5.42亿美元。其中一笔损失来自基因疗法BIIB111(timrepigene emparvovec)。该基因疗法在无脉络膜血症的晚期试验中未能有效矫正患者视力,同时BIIB111在试验中也没有达到次要目标。基因疗法BIIB111第3阶

2021-07-23